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專業制造一次性使用醫療器械的高新企業 A high-tech enterprise specializing in the manufacture of single-use medical devices

產品專區

江蘇天普瑞醫療器械有限公司是一家專業制造一次性使用醫療器械的高新企業,主要產品有一次性使用:鼻氧管、氣管插管、吸引連接管、吸痰管、麻醉呼吸回路、透析護理包、導尿包、靜脈留置針、吸液袋、醫用超聲耦合劑等產品。

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一次性使用靜脈留置針(Y型)

一次性使用靜脈留置針按結構組成不同分Y型和Z型兩種型式,Y型由導管、導管座、鉚塞、隔離塞、延長管、輸注接頭、止流夾、肝素帽、端帽、針管、針座和護套組成。Z型由導管、導管座、鉚塞、針管、針座、排氣接頭和護套組成。經環氧乙烷滅菌,應無菌。

規格參數&Specifications

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【生產許可證】:蘇食藥監械生產許20180001號

【產品注冊號】:國械注準20183140434 

【產品技術要求】編號:國械注準20183140434

一、規格型號

Y 26G 0.6×14、Y 24G 0.7×19、Y 22G 0.9×25、Y 20G 1.1×31、Y 18G 1.3×31; 

Z 24G 0.7×19、Z 22G 0.9×25、Z 20G 1.1×31、Z 18G 1.3×45


商品詳情&Details

二、產品性能結構及組成

一次性使用靜脈留置針按結構組成不同分Y型和Z型兩種型式,Y型由導管、導管座、鉚塞、隔離塞、延長管、輸注接頭、止流夾、肝素帽、端帽、針管、針座和護套組成。Z型由導管、導管座、鉚塞、針管、針座、排氣接頭和護套組成。經環氧乙烷滅菌,應無菌。

三、適用范圍

臨床用于留置病人外周靜脈進行輸液。

四、安裝和使用說明

1、醫護人員嚴格按無菌操作檢查單包裝,應無破損,若密封良好,則取出產品;

2、旋緊肝素帽(如有),取下保護帽,直接與外魯爾接頭連接,排盡氣體;

3、醫護人員旋轉并松動針尖保護套,一手捏住導管座,一手將針柄左右輕微轉動,然后復位,以防針管粘連;

4、持針座翼片,使針管刃面向上,以15—30度角,直刺靜脈,并緩慢進針;

5、在針芯側孔處仔細觀察回血,見回血后壓低角度,繼續進針2mm。左手持導管座,右手后撤鋼芯約5mm;

6、持針座將鋼針芯與導管一起全部送入血管。抽出鋼針芯,切勿將鋼針再次插入導管,以防損傷導管,抽出的鋼針應放入專用器具內;

7、用膠貼定,調節輸液流速;未標題-5.jpg

8、留置輸液結束后,應進行封管操作。

五、禁忌癥

穿刺部位感染及有炎癥。

六、注意事項、警示以及提示性內容

1、本品須由經過靜脈穿刺技術培訓過的臨床醫護人員使用;

2、本品建議留置時間為72h,時間過長可能會引起靜脈炎;使用限制詳見禁忌癥; 

3、本品在使用過程中,應隨時注意觀察患者,如遇發紅、滲漏、阻塞等特殊情況應及時通知醫護人員;

4、本品暫無檢測、評估、控制手段的必要;

5、本品一次性使用,用后銷毀;本品采用環氧乙烷滅菌,無菌、滅菌有效期兩年,過期產品嚴禁使用;包裝破損,嚴禁使用;

6、留置期間每次使用前應對肝素帽處用75%酒精消毒;

7、本品內圓錐接頭與其他產品連接并配合使用,要求這些產品符合6%(魯爾)圓錐接頭的鎖定接頭的標準,使用時要鎖緊到本品的內圓錐接頭上;肝素帽處與其他產品的連接及配合使用,要求穿刺針鋒利并達到標準要求;

8、根據國內外的研究資料,臨床醫務人員應注意軟聚氯乙烯管路會與所輸注的藥物發生相互作用而導致藥效改變;禁止用于輸注與PVC不相容的藥物;不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物;

9、本品的連接管采用PVC材料制成,PVC材料中含有DEHP增塑劑,臨床醫務人員應注意其對高風險人群(青春期前男性、懷孕期和哺乳期婦女、新生兒)的可能毒性,盡量選用替代品;

10、天然橡膠過敏者禁用。

11、本品使用結束后,應作醫療垃圾進行處理,穿刺針務必要進行分類,以免引起誤傷;

12、操作時禁止用手或未消毒物品接觸藥液和刺入部件;嚴禁將已抽出的針頭重新插入導管中;防止氣泡進入靜脈血管。

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